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國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布了第七十一期《藥品不良反應信息通報》，提示關注新復方大青葉片的用藥風險。
新復方大青葉片為中西藥復方制劑，由復方大青葉提取物（含大青葉、羌活、拳參、金銀花、大黃）及撲熱息痛（對乙酰氨基酚）、異戊巴比妥、咖啡因、維生素C四種化藥成分組成的中西藥復方制劑。功能主治為：清瘟，消炎，解熱。用于傷風感冒，發(fā)熱頭痛，鼻流清涕，骨節(jié)酸痛。
我國藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)及相關文獻資料顯示，新復方大青葉片長期、大量使用，或與其他含同類組分的藥物合并使用時，可能導致重癥藥疹等嚴重過敏反應，以及肝損傷、消化道出血等嚴重不良反應，并有導致藥物依賴的個案報告。
食品藥品監(jiān)督管理總局已下發(fā)通知要求藥品生產企業(yè)修改說明書。相關企業(yè)應按要求盡快完善藥品說明書的安全性信息，以有效的方式將新復方大青葉片的風險告知醫(yī)務人員和患者，并主動開展上市后安全性研究，保障患者的用藥安全。
食品藥品監(jiān)督管理總局建議醫(yī)務人員應告知患者注意新復方大青葉片可能出現(xiàn)的不良反應，避免長期、過量用藥，避免與含有對乙酰氨基酚、異戊巴比妥、咖啡因等成分的藥品聯(lián)合使用。高空作業(yè)、駕駛員、精細和危險工種作業(yè)者慎用。
